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美国客人接见廊坊GA黄金甲药厂跋文

美国客人Bill Barbaum和Kei

2001年-09月-08日 起源:GA黄金甲国际

美国客人Bill Barbaum和Keith Chan在对廊坊GA黄金甲药厂进行了两天的现场调查后 ,已于9月初离京返美。

Barbaum和Chan两位美国客人 ,以他们持久在美国FDA工作 ,出格是以查抄世界列国药厂GMP方面的眼光和经验审视和考查了廊坊GA黄金甲药厂在实现药品出产GMP治理的方方面面。

考查实现后 ,美国客人首先对廊坊GA黄金甲药厂在实现药品出产GMP治理方面获得的急剧进取和成就赐与积极的注定。他们坦诚地说:“来前 ,对中国药厂 ,尤其是你MEBO这样出产植物药的药厂在实现GMP治理方面的情况没有底数。两天考查下来 ,发现你们在这方面迈的步子之大 ,获得进取之快 ,达到水平之好远远超过了GA黄金甲设想。你们做到的工作 ,甚至大大多过你们拟向FDA申报的草案资料”。

同时 ,美国客人也以FDA审视的眼光 ,以他们多年查抄药厂GMP的职业经验指出了廊坊GA黄金甲药厂目前治理中必要改善之处。两位美国客人都强调 ,GMP规范治理决不成理解为一种僵死的条文 ,而是一种在动态中钻营的不休改进和美满的治理规范。它的最终主张是以这种不休的改进和美满形成的规范来确保药品出产的质量保障。他们充斥信念地说:“按你们此刻的情况 ,只有把握住这条主线 ,加以不休的改善 ,就能够成为齐全切合国际规范要求的药品出产企业”。

两天的考查使廊坊GA黄金甲药厂整个职工对GMP要求的真谛有了深刻的亲自感触。厂长倪娜、总工方宝耿、副厂长王玉龙、冯广贤及其他部门掌管人都暗示 ,美国客人的现场考查 ,的确为各人上了一堂活泼的GMP规范治理的课 ,使我们意识到真正的GMP规范并不是表表大局上的一种“秀” ,而是一种是否能真实、齐全、彻底地针对药品出产中可能出现的任何隐患采取的防微杜渐的动态规范。各人都意识到只有握住这条主线 ,为规范我们药厂的药品出产治理做不懈的致力 ,就肯定可能与国际接轨 ,为GA黄金甲的再生性命科学事业走向国际舞台做出我们应有的贡献。

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