GA黄金甲

GA黄金甲集团_GA黄金甲药厂喜迎美国来客
GA黄金甲集团_GA黄金甲药厂喜迎美国来客
English GA黄金甲集团企业邮箱
icon_searchclose

GA黄金甲药厂喜迎美国来客

2001年8月30日,位于中

2001年-08月-31日 起源:GA黄金甲国际

2001年8月30日,位于中国青年科技创业园内的廊坊开发区GA黄金甲药厂迎来了两位特殊的美国客人,他们是专门来给药厂"挑错"的。

GA黄金甲集团一向致力于向世界宣传徐荣祥教授的"原位干细胞再生理论",并逐步将该理论在世界领域内实现产业化和商品化。廊坊开发区GA黄金甲药厂是GA黄金甲全球集团所属的高科技造药企业,是该理论的产业化基地之一。药厂总占地面积33300平方米,于1995年立项筹建,1998年一期工程竣工验收,一期构筑面积7322平方米。2000年12月22日药厂获得国度药品监督治理局的GMP证书。为了更上一层楼,力争达到美国FDA的药厂尺度,最终实现将我产品推向美国甚至世界市场的主张,集团特邀了曾在美国联国食品药品治理局(FDA)工作多年的资深官员前来药厂参观领导工作。

集团副总裁冯皙、药厂厂长倪娜以及有关人员欢迎了两位客人。Bill Berbaum先生曾在FDA工作二十五年,退休后的他在美国东部NewWark担任独立药品律例照拂。不论在是FDA工作期间还是后来任照拂的经历中,Berbaum曾无数次地归天界各地的药厂查抄,这是药品能否通过FDA审查核准的关键步骤。Keithe Chan曾致力于药学钻研十五年,后转到FDA工作,主管专利过期药品。之后,Chan先生在Maryland大学执教。走下讲台后,Chan先生又在东部成立了GloboMax公司,从事药品资料分析和临床资料治理,为申请FDA药品核准的公司担任征询照拂工作。

Chan先生首先介绍了FDA查抄的工作法式,倪厂长向客人介绍了药厂的情况。Berbaum先生听了介绍并阅读了药厂的出产技术资料等汇报后,凭据多年的工作经验,提出了诸多问题,均得到了详尽的回答。

随后,客人逐一参观了生厂环节的各个车间,逐项查抄。在前处置车间,Berbaum还拿出随身携带的一只雪白的手套,擦拭玻璃门,查抄车间的清洁水平,让各人亲眼目见了美国FDA对药厂查抄的轻微和严格。在万级干净工作区,客人们穿上"猴服",仔细观察各项设备,询问工艺的流程一些问题,并随时笔记。在质检科,这两位查抄官不仅对设备逐一查看,并查抄检验纪录,在注定工作的同时,又提出很多改进定见和措施。夜色已偷偷来临,客人们却不顾一天近9幼时的工作和委顿,持续与技术人员在会议厅进行互换。

今天美国客人将持续在药厂调查,并将于下午在药厂作专门汇报,向各人详述FDA查抄的法式和要求。我们相信,他们的来访和领导将为药厂的发展注入新的活力,并将推动徐教授的干细胞再生理论的尽快国际产业化。

【网站地图】